2017年4月18日，江苏省食品药品监督管理局和南京市食品药品监督管理局四位专家组成的联合检查组对我院制剂室进行了制剂生产安全检查。此次检查是一次事先不打招呼、不通气性质的“飞行检查”，目的是检查我院制剂室在制剂生产实践中落实《医疗机构制剂质量管理规范》和《2015年江苏省医疗机构制剂许可证换证检查标准》实际情况。
在简单听取了我院制剂室负责人李步阳的工作汇报后，检查组一行径直来到我院中试楼的制剂室制剂配制场所。在制剂室中药提取间，医院制剂肺宁合剂正在进行提取工艺生产，检查组检查了该批制剂原料中药饮片的购、储、投料记录，考核了制剂生产操作人员提取工艺操作要点及中间品检测等项目。
在制剂室液体制剂D级洁净生产车间，检查组详细询问了我院洁净车间日常管理、洁净车间人员管理情况，详细检查了制剂生产设备使用年限、使用记录，并让制剂生产人员现场操作演示合剂分装机、口服液体消毒柜。
检查结束后，检查组认为此次“飞行检查”中看到的情况基本反映了我院制剂室的实际，制剂室坚决落实了《医疗机构制剂质量管理规范》和《2015年江苏省医疗机构制剂许可证换证检查标准》，组织机构健全，人员培训规范，配备了相应的配制、检验人员，生产设施和检验设备能满足生产品种的需要，配制、检验、物料和产品管理能满足要求。检查组同时指出我院作为三级甲等中西医结合医院，中国中医科学院江苏分院、南京中医药大学附属医院，在城此地区有很强的影响力，我院制剂室不能满足于已取得的成绩，应全面向已经GMP认证的药品生产企业看齐，走在其他制剂室前头，并为中医医院制剂室作榜样。
制剂室 李步阳
